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一、文審核心目標
確認體系文件是否符合ISO 9001/14001/45001標準要求
評估文件間的協調性和整合程度
識別可能影響現場審核的關鍵問題
驗證企業是否建立完整的PDCA循環
二、通用文件審查清單（三體系共性要求）
1、必須審查的頂層文件
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文件類型 |
質量體系要求 |
環境體系要求 |
安全體系要求 |
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管理手冊 |
包含質量方針、目標 |
包含環境方針、目標 |
包含OH&S方針、目標 |
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程序文件 |
至少6個必需程序 |
至少7個必需程序 |
至少6個必需程序 |
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記錄清單 |
質量記錄控制清單 |
環境記錄控制清單 |
安全記錄控制清單 |
2、重點關注的共性程序文件
文件控制程序
記錄控制程序
內部審核程序
管理評審程序
不合格品/不符合控制程序
糾正措施程序
應急準備與響應程序（環境&安全）
三、分體系專項審查要點
1、質量管理體系（ISO 9001）
關鍵文件：
質量手冊
設計開發控制程序（如適用）
采購控制程序
生產過程控制程序
監視測量設備控制程序
必查記錄：
客戶滿意度調查
產品檢驗記錄
設備校準證書
質量目標達成統計
內審和管理評審報告
2、環境管理體系（ISO 14001）
關鍵文件：
環境因素識別評價表
法律法規清單
廢棄物管理程序
能源資源管理程序
相關方溝通記錄
必查記錄：
環境監測報告
應急演練記錄
合規性評價報告
危廢轉移聯單
環保設施運行記錄
3. 職業健康安全管理體系（ISO 45001）
關鍵文件：
危險源辨識清單
OH&S風險評價表
職業健康監護檔案
特種設備管理臺賬
事故調查報告
必查記錄：
安全培訓記錄
勞保用品發放記錄
特種作業人員證書
職業健康體檢報告
應急演練記錄
四、文審常見問題速查表
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問題類型 |
質量體系 |
環境體系 |
安全體系 |
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文件缺失 |
無設計開發文件 |
無環境因素清單 |
無危險源辨識 |
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記錄不全 |
缺少設備校準記錄 |
無合規性評價 |
缺少體檢報告 |
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更新不及時 |
質量目標未評審 |
法規清單過期 |
應急預案未修訂 |
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執行不符 |
實際流程與文件不符 |
危廢處置不規范 |
PPE發放不到位 |
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接口問題 |
質量環境目標沖突 |
環境安全應急脫節 |
安全培訓未覆蓋 |
五、審核技巧與注意事項
1、文件關聯性審查：
檢查三體系方針是否協調
驗證目標指標是否相互支持
確認管理評審是否整合
2、執行證據驗證：
隨機抽取3-5份記錄核對真實性
檢查文件審批簽署是否完整
確認版本控制是否有效
3、重點風險把控：
特別關注法律法規符合性
重點檢查變更管理文件
核實上次審核不符合項的整改
4、實用檢查方法：
采用"順查法"：從手冊→程序→記錄
運用"逆查法"：從記錄反推文件符合性
實施"抽樣法"：每個過程抽查2-3份證據
六、文審結論處理
1、通過標準：
主要條款無缺失
關鍵過程有文件支持
無嚴重不符合項
2、整改要求：
一般問題：現場審核前補充
重要問題：限期整改并提交證據
嚴重問題：暫停審核計劃
3、后續建議：
建立文件跨體系對照表
實施文件電子化管理系統
定期開展文件合規性自查
