《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定，“有下列情形之一的，為假藥：
（一）藥品所含成份與國家藥品標準規(guī)定的成份不符的；
（二）以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品的。
有下列情形之一的藥品，按假藥論處：
（一）國務院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定禁止使用的；
（二）依照本法必須批準而未經(jīng)批準即生產(chǎn)、進口，或者依照本法必須檢驗而未經(jīng)檢驗即銷售的；
（三）變質(zhì)的；
（四）被污染的；
（五）使用依照本法必須取得批準文號而未取得批準文號的原料藥生產(chǎn)的；
（六）所標明的適應癥或者功能主治超出規(guī)定范圍的。”